2018 年第 7 期 第 13 卷

超说明书用药多视角探讨及责任分析

Multi-perspective analysis on the responsibility of off-label drug use

作者：王萍车章洪

英文作者：

单位：401326重庆西南铝医院药剂科

英文单位：

关键词：超说明书用药；药物安全性；药物有效性

英文关键词：

• 摘要：

• 【摘要】超说明书用药是在很多国家都存在的现象，其中涉及到多方面的问题，如医师的用药权、患者的被治疗权利、药物的有效性及安全性、制药公司对于药物研发的职责、监管部门的职责等。本文在基于一些实例的基础上，从各个角度对这一问题展开分析，明确目前在这一问题中各方的权利与义务。超说明书用药是一把双刃剑，需要各方的互相配合，互相协作，以患者的健康利益为中心，不断完善关于超说明书用药的相关规定，使患者得到最合适治疗的同时承受最低的风险。

• 【Abstract】Off-label drug use is a common phenomenon involving multiaspect responsibilities. Prescription behavior of physicians, requirement of patients, effectiveness and safety of drugs, drug production of pharmaceutical company and supervision of relevant department are essential parts of rational drug use. This paper discussed the rights and duties of off-label drug use based on some real examples.

  【Key words】Off-label drug use;Drug safety;Drug efficacy